蔡司醫療行業解決方案

骨科植入物的品質保證

適用於所有類型植入物的品質解決方案

不同的植入物,相同的製程

雖然存在許多不同的植入物和固定原理,且有各樣的解決方案,但各個組件的製造過程仍然十分相似。由於其材料特性,骨科植入物可以根據製程進行分類。這使我們能夠為各個部件提供量身訂製的品質解決方案,提高您的生產效率。探索金屬製程和塑膠製程的品質。

牙齒植入物

<>牙齒植入物的形狀使得整個部件表面的螺紋量測極具挑戰性。

肩部植入物

<>肩部植入物由盂球、關節盂植入物、外周螺釘和肱骨幹組成。窄莖的自由形狀輪廓量測是此類植入物最大的量測挑戰。

脊柱植入物

無參考資料的脊桿全面檢測是脊柱植入物量測最大的困難。量測此類植入物時,椎間盤會由脊柱桿和單軸向椎弓根螺釘固定。

髖關節植入物

<>由多種材料製成、多個部件的微小公差,使髖關節植入物的量測極具挑戰性。這些植入物由髖臼杯、襯墊、球頭和股骨柄組成。

膝關節植入物

若要精確地量測膝關節植入物,確保沒有留下白痕是非常重要的。膝關節植入物含有金屬與塑膠組件。

骨植入物

<>骨釘和骨板為用於嚴重外傷和四肢的植入物。骨板最大的量測挑戰是對自由曲面上的淺孔進行多軸量測。

金屬加工流程

<>即使在苛刻的人體生理條件下,骨科植入物也必須完美地發揮作用。這使得製造商深入了解骨科材料(金屬化合物、陶瓷和聚合物)以及由此產生的有機反應成為一項核心要求。金屬加工過程中最重要的步驟之一是評估原材料的特性以確保產品性能。其他重要的挑戰包括幾何尺寸、製程中的技術清潔度以及藉由減少浪費提高效率等。

從原材料到成品

品質和解決方案

圓柱狀金屬的庫存。從顯微鏡到圓柱體左上方的影像,透過顏色顯示金屬區域的晶粒大小和方向。

金相學

原材料分析

挑戰

確保從微米到奈米級的原材料品質,例如多孔性、空隙、裂縫、溝槽和顆粒尺寸

使用蔡司的優勢

確定故障的根本原因以提高整體可靠性

軟體解決方案

光學顯微鏡系統

電子顯微鏡系統

庫存材料的髖關節初步鍛造。藍色空隙顯示鍛造過程中可能的缺陷。在空隙中放大關節

原材料品質

主要形狀檢測

挑戰

確保部件塑造成正確的形狀,沒有溝槽空隙、裂痕或嚴重的夾雜物

使用蔡司的優勢

快速檢測已生產的部件,預防製造過程後期出現高成本的故障

軟體解決方案

3D掃描技術

電腦斷層與X光系統

製造關節的過程常會出現毛邊。從供應商收到的零件。

即時檢測

提供零件的高效驗證

挑戰

確保提供的零件在加工與處理的範圍內
  • 快速檢測週期以降低遇到瓶頸的可能性
  • 使用蔡司的優勢

    透過CNC執行的可編程檢測計畫
  • 優化您的加工時間,將廢棄部件在被製成產品前分類整理好
  • 軟體解決方案

    3D掃描技術

    三次元量測儀

    進一步的鍛造。上圖顯示殘骸在過濾器上的顯微鏡畫面。從清潔處理過的零件。

    流程控管

    製程品質觀察

    挑戰

    偵測並分類粒子汙染以滿足醫療業的品質標準
  • 為了控制流程和避免不必要的廢棄物,檢測流程步驟是必要的。
  • 使用蔡司的優勢

    將粒子偵測和分類與技術清潔度工作流程結合,幫助您不只發現粒子,也能藉由汙染或損耗來源進行分類
  • 避免對廢棄零件進行進一步的加工
  • 軟體解決方案

    光學顯微鏡系統

    電子顯微鏡系統

    3D掃描技術

    大多是加工過的桿子。描述正常長度的線條上圖顯示探針連接至零件以便量測所述體積。

    幾何塑形

    最終塑形

    挑戰

    品質保證的重要因素是週期時間和結果的可靠性
  • 拋光表面和複雜自由曲面上的輪廓公差是傳統檢測方法面臨的一個挑戰
  • 使用蔡司的優勢

    透過減少量測的不確定性,增加可用接受範圍
  • 藉由CNC檢測,減少操作者的影響和手動檢測的需求
  • 自由取面分析的快速無接觸評估
  • 軟體解決方案

    3D掃描技術

    三次元量測儀

    完成的髖關節柄顯示重點證明標記柄上方的形貌影象顯示了加工表面的形貌特徵。

    表面分析

    最終視覺檢測

    挑戰

    完成的產品必須經過檢查,確保正確的厚度及無瑕疵的表面品質
  • 拋光後造成的鏡面效果給光學式檢測帶來了挑戰
  • 使用蔡司的優勢

    粗糙度的快速無接觸評估
  • 最終檢查中可重複並快速得到的結果
  • 塑膠製造流程

    <>由於製造過程的原因,塑膠植入物可以非常有效地大批量生產,也可以單獨生產。有時這些是專門為患者製造的訂製部件。這是因為塑膠在醫學中的巨大優勢在於它們可以以多種方式成型,因此可以很好地適應患者的各自需求。特別是超高分子重量聚乙烯(UHMWPE)。由於其高耐磨性、高韌性和良好的生化惰性,在醫療植入物應用中取得了巨大成功。由於超現代的機器和系統,現在可以在技術上精確製造具有複雜幾何形狀的部件,而這些部件有時候非常微小。

    從原材料到成品

    品質和解決方案

    庫存材料及形狀的最初幾何尺寸。

    即時檢測

    高效庫存驗證

    挑戰

    確保提供的零件在加工與處理的範圍內
  • 快速檢測週期以降低遇到瓶頸的可能性
  • 使用蔡司的優勢

    透過CNC執行的可編程檢測計畫
  • 優化您的加工時間,將廢棄部件在被製成產品前分類整理好
  • 軟體解決方案

    3D掃描技術

    三次元量測儀

    強調尺寸的加工塑膠零件。上圖顯示零件內部的空隙。

    幾何塑形

    最終塑形

    挑戰

    品質保證的重要因素是週期時間和結果的可靠性
  • 拋光表面和複雜自由曲面上的輪廓公差是傳統檢測方法面臨的一個挑戰
  • 使用蔡司的優勢

    透過減少量測的不確定性,增加可用接受範圍
  • 藉由CNC檢測,減少操作者的影響和手動檢測的需求
  • 評估智慧軟體工具和工作流程的GD&T支援
  • 軟體解決方案

    3D掃描技術

    電腦斷層與X光系統

    三次元量測儀

    Quality Assurance for Additively Manufactured Implants​

    Additive manufacturing is a modern manufacturing method. It offers a lot of potential for a wide variety of customizable medical devices: From hip and knee to spine implants, trauma components through to Patient Specific Products (PSP). To produce precise, reproducible, and FDA-compliant additively manufactured medical parts, strict quality assurance requirements must be met. ​

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